Unbending Notes
说说中药注射剂（1）不良反应问题不必被夸张扩大
《注射剂不良反应大汇总，生死存亡期到来！》
2017年9月27日 自称有100万订阅用户的“赛柏蓝”登了一条题为《注射剂不良反应大汇总，生死存亡期到来！》（这里有转载：http://news.pharmnet.com.cn/news/2017/09/27/479768.html），文章的中药注射剂用“生死存亡期到来！”让人闻之失色。
本文开始，将就中药注射剂问题展开全方位讨论。
首先 三甲医院心血管病人都在用中药注射剂
先举二个近期的例子：
8月26日 本人在北京中日友好医院急诊室
8月26日，本人在中国医院排名前10的北京中日友好医院急诊室治疗室不到三个小时，就见到三位中老年纪的患者在打中药注射剂，其中之一就是黄色的银杏注射液，我还特意同身旁那位近60岁的老兄交流一下，他是心脏血管有病，“只有用银杏注射液有效，打一个疗程效果特别明显。这个属于医保可以报，我让医生就开这个药。”他这么讲。而对面一位吊了一晚的、自诉是心脏不舒服的患者，注射的也是中药注射剂（护士告诉我的）。
而2017年9月7日傍晚，中国医药圈的知名上市药企～石药集团下属欧意和公司的客户端发了一编题为《主编大人血栓了！》（http://www.sohu.com/a/190472856_671341），让医药圈年轻人吓了一跳。此文最后，是建议大家去吃某种知名中药材的破壁粉。因为它又名“血管的清道夫”。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。不过，据本人了解，这位主编大人在河北省第二人民医院住院后所、主治大夫给他开始用药静脉注射的三种药：
第一种叫做“银杏二萜内酯葡胺注射液”5ml/支用0.9%氯化钠注射液〔0.9克含量)100ml稀释、第二种叫做“谷红注射液”5ml/支用0.9%氯化钠注射液〔0.9克含量)100ml稀释、第二种叫做“注射用纤溶酶”100IU/支用0.9%氯化钠注射液〔2.25克含量)250ml、还有两次肚子上的抗凝血针。
《主编大人血栓了！》主角
本人查了一下这三种静脉注射药物（除稀释用氯化钠注射液外）的“药品说明书”，发现这么写：
“谷红注射液”用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下；智力减退、记忆力障碍等。 还可用于治疗冠心病、脉管炎等。相关疾病包括：脑血栓、脑供血不足、脉管炎、脑出血、老年人脑血栓形成老年人脑栓塞、老年人脑出血智力障碍记忆障碍。
“注射用纤溶酶”用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
“银杏二萜内酯葡胺注射液”主要成分为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等（无色至微黄色的澄明溶液）。具有活血通络之功效，临床用于脑梗死（中风病中经络痰瘀阻络证）的治疗，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。
大家知道：北京中日友好医院是国家卫计委直属医院，于1984年10月23日开院。河北医科大学第二医院是始建于1918年1月的综合性三级甲等医院。
再往更早一些，本人从2002年开始采访空军总医院肿瘤放疗科主任夏廷毅教授，他的很多病人术后化疗中的辅助用药主要也是中药注射剂。北京空军总医院始建于1951年，是部队公立综合性三级甲等医院，是北京市医疗保险定点医院。
其次 中药注射剂产值在2016年已经达到891亿元规模
中药注射剂是指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的无菌制剂。可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。
据国家中药现代化工程技术研究中心主任曹晖教授介绍，目前有国家食品药品监督管理局批准文号的中药注射剂品种约130多种。曹晖说，如何科学、有效地控制中药注射剂的质量，避免不良反应，尤其是严重不良反应的产生，是事关中药注射剂产业生存发展的重大问题。
WHO 2014年发表的《全球癌症报告2014》
据世界卫生组织(WHO)2014年发表的《全球癌症报告2014》，研究称2012年全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国，中国新增癌症病例高居第一位。在肝、食道、胃和肺等4种恶性肿瘤中，中国新增病例和死亡人数均居世界首位。尽管如此，中国并未进入2012年癌症发病率和死亡率最高国家的行列。中国在吸烟率高和空气质量下降的情况下，肺癌比率实际上低于绝大多数欧洲国家。报告预测全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。
最新版的《世界癌症报告》由世卫组织下属的官方癌症机构国际癌症研究中心(IARC)负责，来自40多个国家的250多位科学家参与编撰，对全球180多个国家的28种癌症的总体情况和流行趋势进行了全面的描述和分析，这也是6年来首篇概述全球癌症情况的报告。
中国新增癌症病例高居第一位，占全球总数的约两成。
在肿瘤、细菌和病毒感染、心脑血管疾病等疾病的治疗方面，中药注射剂有独特的治疗优势。中药注射剂正成为我国制药企业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。医院用药市场中抗肿瘤药物的销售规模近几年一直稳步增长， 2014年大概规模为830多亿元。有统计报告指出：中药注射剂产值在2016年已经达到891亿元规模。
其中，至少有2种抗肿瘤中药注射剂在美国FDA完成了临床二期和三期试验（这是已经公布的材料）。
为弄明白中药注射剂问题 俺一直在恶补这些知识
再次 中药注射剂不良反应问题不必被夸张扩大
药物不良反应(AdverDrugReaction，ADR)是指质量合格的药物在正常的用法和用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。即服用药物期间由于不同的人体特质会产生的一些不良反应，说明书上都会有详尽的服用说明。主要包括副作用、毒性反应、依赖性、特异性反应、变态反应、继发反应、三致作用（致畸、致癌、致突变）等。
因为：
1、中药注射剂不良反应引起的“严重”一级过敏反应、即可以造成死亡的个案是百万分之一机率，这同西药“严重”一级注射剂不良反应机率（千分之几一级）相比，怎么比喻？
它们之间，有如乘飞机失事同乘汽车失事一样，现在每年中国民航客机失事造成的死亡事故很少、而每年中国交通死亡人数一直在10万人左右的高位。
2、中药注射剂不良反应，即过敏反应几乎70％以上可以在发病后半小时内按规程用抗过敏反应用药大事化小、3小时后就完全消失。所以，广州中医药大学附属中山医院科教科科长、药学部中药临床药学重点学科带头人梅全喜教授在接受记者采访时表示，“不应该对中药注射剂感到过度恐慌。70%的中药注射剂不良反应都是由于临床不合理使用造成的。如果操作得当，可以做到预防和避免中药注射剂不良反应的出现。”
3、中药注射剂生产企业不团结是中药注射剂不良反应问题被夸张扩大的关键。
有数据显示，从5年来，除了2017年这次CFDA发布通告，两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回，企业停止生产销售，接受整改。上一次是2015年4月，江苏某药企的生脉注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战、发热症状，经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定而被处置。相比之下，西药注射剂的不良反应报告就多很多。
最后 中药注射剂被夸张扩大二个关键问题
那么，为何中药注射剂产值在2016年已经达到891亿元规模、不良反应问题还会被夸张扩大呢？
本人认为有二个关键问题：
第一个是中药注射剂生产企业行业一直不团结
因为大家只顾卖进医疗机构，别的不操心，缺乏产业、平台意识。很典型的情况是没有一个“中药注射剂”行业协会代言，据了解，在近400个中国医疗、医学、医药一级协会中，就没有一个“中药注射剂”一级协会。在知名的中国医疗、医学、医药一级协会中也没有见到一个“中药注射剂”二级机构为“中药注射剂”行业代言，而在“中药注射剂”行业有近10位是全国两会代表，占医药60多位全国两会代表的1/6，他们都是国家参政、议政代表。但是，就是不善于为自已所在产业、从而为自己企业在面对危机时，自信应对。
第二个是只把媒体当枪使却找不到射击方向
这是我分析了近一年来、甚至研究了44年来中药注射剂不良反应研究报告、CFDA的所有不良反应/事件涉及中药注射剂监测通报记录、近10年来涉及中药注射剂新闻事件相关研究之后得出的一个最为重要的舆情结论。
这个中药注射剂问题，是涉及到很专业、很大市场、很多百姓健康问题，而中药注射剂水平其实代表着中药现代化的一个重要方向。
本人相信 这些书对理解中药注射剂问题很有帮助
本文是本人以自已的专业背景、历史事件、所见所闻，表达个人对这个问题的第三只眼睛看法。文责自负，欢迎注明“沈阳（sz1961sy）”转载。
沈阳（sz1961sy）
22:13 2017-9-27 写于北京家中
【相关专题】
《中药注射剂系列》（http://w.org.cn/user1/4/subject/338.html）
Re:说说中药注射剂（1）不良反应问题不必被夸张扩大
不必被夸张扩大？