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2019中国疫苗风云录(7)官方通报存在误判漏洞

sz1961sy 发表于 2019/1/13 22:39:00 阅读全文() | 回复(0) | 引用通告() | 编辑


    《2019中国疫苗风云录(5)江苏淮安金湖县疫苗事件官宣不足》一文发出后,收到了很多网友询问。
     下面是一些有代表性观点:
     * 我们这边没有人接受(你文中的)这个观点,都在解释说是登记错误,工作人员没有责任心,其实疫苗那么多查到过期很不合理吧?
     * 现在还有好多查询入口。腾讯也出了什么“安心查”。
     * 网上还是出很多查各种疫苗批号过期的事情、听说现在洪泽的家长有说查了疫苗品种都错了。
     我听后有一点哭笑不得,只有二句话简单回复:
     “你们掉进坑了!”“应该让药厂与药监局去解释。”



   
     今天,1月13日见到来源:《界面新闻》 记者:路苑文 所写题为《【追踪】金湖县过期疫苗事件:多项把关失灵?疫苗管理软件存在漏洞?过期疫苗是如何一步步接种到孩子身上的?》一文所披露的疫苗管理混沌事时,本人写了几句评论:“此文讲了一半真相,反馈了我国疫苗管理体系的混乱不堪现状。”
    想一想,2018年卫健委通报陕西另一事件的细节介绍新闻稿:
    《卫健委通报陕西商洛疫苗事件:疫苗未过期 系登记错误》
     北京时间 来源|新华社
     快传号 | 2018-08-11
    部分工作人员未严格按照规范要求如实、完整记录接种有关信息,造成接种证记录批号与实际接种疫苗批号不符
    新华社电 9日,国家卫生健康委员会通过官网通报了针对网络报道陕西省商洛市儿童接种疑似过期疫苗现场核查的主要情况。


    陕西商洛疫苗事件官网截图

    经查,网络报道疑似过期疫苗主要集中在百白破疫苗(接种证登记批号为201603007-02)、流脑A+C结合疫苗(接种证登记批号为20130417-2,二类疫苗)、麻腮风疫苗(接种证登记批号为201601013)、A群流脑多糖疫苗(接种证登记批号为201503027)和乙脑减毒活疫苗(接种证登记批号为201512A134),接种单位涉及商洛市商州区通信巷接种门诊、工农路接种门诊和名人街接种门诊,结合儿童预防接种信息管理系统记录、预防接种证、疫苗出入库记录、疫苗发药明细表等材料,上述全部疫苗均在有效期内接种,网络报道的“过期”属接种工作人员信息登记错误所致。
    通报称,调查发现,部分工作人员未严格按照《预防接种工作规范(2016年版)》要求如实、完整记录接种有关信息,将疫苗批号信息制作成“一览表”且不及时更新,接种时未核对接种疫苗批号,简单将“一览表”批号信息抄录至接种证,造成接种证记录批号与实际接种疫苗批号不符,直接导致了接种证记录过期疫苗批号。
    调查还发现3个接种点存在接种门诊硬件设施不达标、接种工作人员数量不足、预防接种管理信息化程度低、监督检查不到位等问题。
    调查组责成当地抓紧制定整改方案和相关工作预案,妥善回复群众关切,广泛开展宣传教育,引导公众科学认识预防接种,最大限度挽回不良影响。要求陕西省政府及相关部门根据各地市自查和省级督查情况,深入剖析疫苗管理薄弱环节,督促接种单位及时整改。(王宾 田晓航)


    《药事管理与法规》


     《药事管理学(第4版)》
   
    所以,本文再从《药事管理与法规》(杨林主编、“十二五”职业教育国家规划教材)《药事管理学(第4版)》(孟锐主编、普通高等教育“十三五”规划教材,供药学、中药学、医药管理类专业用)二本书中“药品群发不良事件”报告要求(法定)、“药品不良反应因果关系的评判原则(报告程序)”及“药品不良反应报告与监测的法律责任”拍照供江苏省淮安市金湖县参加疫苗事件官宣同志参考:

   “药品不良反应因果关系的评判原则(报告程序)”

   
     “药品群发不良事件”报告要求


      “药品不良反应报告与监测的法律责任”

    本人只是一个受过国家药监局宣传报道培训的网络媒体编辑,与涉事的生产疫苗的药企没有接触过,也没有去过金湖县,此文想从官方通报材料,认为存在漏洞,包括三个层次误判:
    第一个层次误判:
    不良反应报告的数据不透明,判断“过期”的技术可信度不高。
    此做法在只是武断的把官员免职,希望平息事件,却没有对事件的临床技术判断下结论。
    第二个层次误判:
    还没有按照国家法定的“药品群发不良事件”报告要求,向国家药品监督管理局及其业务指导机构申请技术监测并出报告。
    此事只会造成社会对事件的更大恐慌,进而引起公众广泛质疑中国疫苗质量的严重后果。
    第三个层次误判:
    没有要求涉事的提供疫苗的生产药企提供准确的药事管理信息。
    此做法是缺乏技术管理官员造成,是违反药事管理与《药品管理法》
    希望江苏省淮安市金湖县参加疫苗事件官宣同志亡羊补牢。
    沈阳
    22:51 2019/1/13 写于北京家中

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