在中国，牙膏已经是一个年营业额达到百亿元级的产业。然而，它的监督管理问题，历史很有故事。

       在讨论规制问题之前，咱们看一下“牙膏”定义：

牙膏的定义

       美国牙科协会给牙膏的定义为：牙膏是和牙刷一起用于清洁牙齿表面的物质。中国牙膏工业协会的定义为：牙膏是和牙刷一起用于清洁牙齿，保护口腔卫生，对人体安全的一种日用必需品。

       根据牙膏的定义，牙膏应该符合以下各项要求：

     （1）能够去除牙齿表面的薄膜和菌斑而不损伤牙釉质和牙本质；

      （2）具有良好的清洁口腔及其周围的作用；

      （3）无毒性，对口腔粘膜无刺激；

      （4）有舒适的香味和口味，使用后有凉爽清新的感觉；

     （5）易于使用，挤出时成均匀、光亮、柔软的条状物；

     （6）易于从口腔中和牙齿、牙刷上清洗。

     （7）具有良好的化学和物理稳定性，仓储期内保证各项指标符合标准要求；

     （8）具有合理的性价比。

全国牙防组

        在讨论牙膏监督规制这个问题之前，需要大家知道一个按现在标准应该叫“山寨机构”，名字叫做“牙防组”，即“全国牙病防治指导组”，是1988年经卫生部批准成立的牙病防治组织。不过，它最终被撤销了。

        没有牙防组之后，牙膏的认证就不知道归谁了，核心问题是“牙膏的性质”是什么？前面介绍了牙膏的“定义”，还是没有办法介定牙膏的安全使用属于什么部门管理，因为自从没有了“牙防组”之后，大家知道有下面这件事再也没有人干：

被牙防组认证过的牙膏品牌

      即之前的这个认证没有用了：

全国牙防组认证曾经是牙膏的营销必须标签

     大家有兴趣，可以去找百度百科这个词条详细阅读。

        据本人了解，中国的非处方药物（OTC）协会曾经想接手这个工作，但是，没有成功。

本人在2014年3月20日的报道

       2014年3月20-21日，国家食品药品监督管理总局首个"医疗器械生产企业开放日活动"在威海举行。

       活动中，本人特别请教总局的相关司长：

       牙膏监督管理将归谁？

       答案是：将划归医疗器械。因为它们的作用原理与医用棉签一样。

这个也是医疗器械类别

       大家都知道CFDA管理“四品一械”是指：药品、餐饮食品、保健食品、化妆品、医疗器械。

        不过，后来牙膏又不归医疗器械类别，而是划入化妆品，而且以江苏省下文最早。

       这几天大家见到的有关某牙膏因添加了一个西药处方药成分，媒体报道说：

      记者问云南白药的人为啥往牙膏里掺氨甲环酸？

      对方回答说，这个不清楚……… ​​​（为何不清楚？！）

       当然，还有更狠的标题：《云南白药牙膏回应止血药风波：同行都这么干！。。。》

同行都这么干！

        本人写此文时，专门把家中几支（购买及参加会议样品的）不同品牌牙膏 包装细看一下，还真的有一支有这个氨甲环酸：

片仔癀牙膏

片仔癀牙膏含也有氨甲环酸

       10月23日澎湃新闻在题为《“云南白药牙膏门”，不能用口水战收尾》社论中有一段表述比较到位：

澎湃新闻2018年10月23日社论

      牙膏的监管本身就处于一个边缘地带。牙膏虽然直接放在嘴里，但不是按食品进行监管的，而是按化妆品进行监管。目前中国的食品添加剂已经实施了严格的“白名单”制度，不在名单上的东西不能添加，更不要说往里添加属于处方药的氨甲环酸。

        我们有了上面这些中国牙膏行业的背景信息，下一文，我们就可以讨论一下这次被卷入负面舆情风波的云南白药牙膏问题。

       沈阳（sz1961sy）

        2018年10月23日21时28分寒露 于北京家中卧床之作​​​​