​​2017年9月15日，周五。

这一天中国火了20年的Top 100制药企业遭遇到了它近三年来****的诚信危机公关：

天士力 2017-9-15 声明-1

天士力声明-2

除了给媒体发送它的这份企业声明外，

人民网此文无记者署名

在人民网及它所有合作媒体平台高声纳喊。

赛柏蓝此文比较中立用心写

自媒体声音这一篇除了结尾外比较用心写

在自媒体中，也有不同角度的声音，例如这篇就是带有人身攻击写法，而作者其实不知道涉及到生物统汁学上的表述其实是前后自相矛盾。

这篇原创文章如此用词就不怕李连达采取法律行动？

难怪有医药圈中有不同观点评论:

～其实，这已不是学术争鸣的问题……证明此事是非的方式很简单，拿出FDA的报告给大家看……相信群众的眼睛是雪亮的……👀

这个讨论被业内专家认为讲了问题关健

～李院士下面的博士学生不行。有的错是很简单的错、或是基本的。其实，天士力也一样。

～这个院士和天士力得有多大的仇啊！

李连达院士（网络图片）

在微博、微信群中，更加展示出社区交流的:互动性：

～复方丹参滴丸，可以说凝聚了中国中医药界领导、院士、专家的心血啊！

～ 从天士力公开发表的这个声明来看，相关情况已经说的很清楚了。说它是骗局，我觉得这个词本身用的就很有感情色彩。事实胜于雄辩！

～决不能把主要成份和有效成份混为一谈!有效成分不等于主要成分，主要成分也不一定是有效成分!在中药的问题上一定要遵照毛主席的指示“有成分但不唯成分论"!要彻底抛弃成分学，推翻成分论，中医才有希望，中药人才看到曙光，中医药事业就会呈现勃勃生机，祖国的中医药文化一定会出现再次繁荣！

～目前的中药药典，最多能说一些中药含什么主要成分。但并不知道决定该中药功效的是什么成分。我相信这是个研究方向，定义方向，思维方向的错误，一句话就是方向的错误!我也相信早了不会有答案的。搞不清科学可以搞搞哲学的。搞不清本质可以搞搞逻辑的!

本人的观点是：

1. 去人家国家申请药品注册，人家的规范就是这么定的，热脸去亲人家冷屁股，是一些人所渭中药现代化的【标准】，怪谁？！

2.在公布临床Ⅲ试结果这件事上，天士力严重违反了FDA规范，不是吗？

3.在中国申请新药做临床Ⅲ试、政府主管机构未发出结果之前，难道CFDA就允许申请方自己单宣布圆满结束？哪一位举一个例子试试？

4.别把一个药品申请问题政治化。那是一种自欺欺人说词。

这个是啥剂型？

5.FDA公布了吗？去找NlH下面的试验网查一下再说。到今天为止，FDA批准复方丹参软胶囊（注意：不是滴丸，我有Ⅱ试时相片）仅有的几份公开材料，就没有Ⅲ试报告。

6.涉及到在美国食品药品监管局（FDA）这种专业的信息披露方面，人家老美真的是很规范、很公开、很透明：至少同中国目前的状况相比如此！

【小结】

有关天士力公司依据FDA原则，在美国向FDA申请复方丹参欤胶囊新药注册所进行的临时Ⅲ试，原来用SPA协议计划只做一次Ⅲ试同Ⅱ试的4周、6周对照争取通过，Ⅲ试在2016年3月关闭多中心试验数据后展开数据统计分折，证明Ⅲ试仅仅服药组病人在第6周数据同Ⅱ试等效，而第4周未见有效，此结果应该在2016年6月之前就告知天士力公司，结论是:

中药复方丹参软胶囊申请FDA新药注册所需的临床川试所需要数据未达到要求，结果未公布，估计是因为FDA有一个第二次Ⅲ试的机会。

但是，这个第二次lll试是最后一次机会，如果通过了，就是通过，否则就未获得通过，不存在什么肯定什么价值又允许补充试验数据的说词，因为药品申请只有合规通过、未合规通不过两个结论。

沈阳（sz1961sy）

2017-9-16 10:49 写于北京家中​​​​