作者：沈阳

　　济南警方日前成功破获一起公安部、国家食药监总局督办的非法经营人用疫苗案件，涉案价值高达5.7亿元。

　　2015年4月28日，济南市公安局食药环侦支队会同济南市食药监局食品药品稽查支队，一举捣毁一处位于偏僻厂房内的仓库，现场查获大批预防流行性乙型脑炎等人用疫苗，价值近70万元，并将犯罪嫌疑人庞某某及其女儿孙某抓获。由于案情重大，此案随后分别被公安部、国家食药监总局列为督办案件。

　　山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队告诉媒体，查获一起私人无证长达5个年头、非法经营25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，数量高达200万支，涉案金额达5.7亿元的大案。此案是因为2014年7月安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后，狂犬病病毒抗体仍为阴性，未达到免疫效果，其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡事件追查而牵出。（新华社济南2月23日电）

　　事件曝光后，全国哗然！

　　疫苗是人类近几百年来战胜严重疫病的最有效工具。是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。它是由病毒或者细菌等蛋白质结构生物细胞（组分）经过处理之后，通过合理途径让我们人体或者动物本内产生不生病（或者抵抗病原体入侵后做出反应）的作用。现代疫苗的有效成份都是蛋白质结构（不是化学合成物），因此，作为生物制品的疫苗必须按要求低温储存、运输，否则很易令其有效成份变质而失效。而全世界所有经营疫苗的单位都必须具备资质。

　　而这次事件长达5年之久、涉及面之广，可以用令人触目惊心来形容一点不为过。值得监管者、生产者、经营者、使用者（防疫、医疗机构）反思。也说明药监部门对强势医疗机构跨行业监管的漏洞问题不是很小。因为：

　　1、最早使用的生物制品的中国药品电子监管码，一个月前还被阿里健康描述为最有效、不可代替赋码，在这个事件中再次证明品质其实不是靠数字化标识作为保证。这个常识在GMP和GSP跟踪体系中都不是关健问题，只是被阿里健康拿来当一回事而己。

　　2、山东食药监局是按照国家食品药品监督管理总局要求积极强行推行中国药品电子监管码的省份之一，有一份材料显示，山东当地药监部门基层干部如果不让辖区企业向阿里健康交费、年终公务员考核会被扣分的信息说明：和其他省份一样、山东省食品药品监督管理局把替阿里健康催收款的责任同公务员切身利益挂勾了，而应该保障公众健康的疫苗流通环节监管存在严重监管漏洞，才能令此案长达6年之久。这样的地方执法机构，值得好好自查原因。

　　为了防止再存在这样私人无证、网络批发疫苗的严重危害公众防疫体系安全问题出现，建议国家食品药品监督管理总局：

　　一是严禁网上展开疫苗流通交易和交易信息发布 ; 二是为疫苗流通环节颁发更为严格的经营许可证 ; 三是建立举报有奖制度，与飞行检查相结合，有力地打击破坏我国公众健康防疫体系的犯罪行，同时加强加快食药警察建设。

　　最后，本人呼吁：在对待这个严重的涉及公众健康防疫体系问题上，倡导学习神威药业“一支药、两条命”这样敬畏生命的态度，依法、专业、认真的态度处理好这件事。

　　（作者 沈阳是中国医药物资协会健康网络媒体分会会长、中国兽医协会传媒小组组长、苏州大学社会学院客座研究员）